一、岗位职责
1、医疗器械的注册申报工作，完成产品注册资料起草、整理与报批工作，跟踪申报产品的审批进程；
2、协助新产品研发项目的完整运行和实施，主要包括研发项目立项，配方及工艺设计、小试、中试、试产跟进等相关工作；
3、协助按规定要求编制计划投产的配方及生产工艺，生产工艺编写控制点明确，表述清楚，符合批量生产条件；
4、负责跟踪开发配方的试生产，并对操作人员进行有关操作要求及生产工艺的培训，直到正式投入生产；
5、协助及时提供配方相关的采购技术资料、原料检验标准、检验方法、产品内控标准。
二、任职要求
1、大专以上学历
2、生物、化学、食品检测，药学专业优先
3、有医疗器械产品注册与研发工作经验者优先
4、有注册相关经验者办公地点可选择福州
5、薪资面议